2016年，對中國醫療器械行業來講是不平凡的一年，東軟、聯影、明峰三家國產醫療器械企業陸續推出高端醫療器械PET-CT，打破了中國高端醫療器械市場長久被進口產品壟斷的現狀，而高端醫療設備檢測的費用也將會直線下降。這無疑給了雄踞中國高端醫療器械市場的跨國企業一記重擊。

大的意義在于進口PET-CT需要幾千萬，國產PET-CT只需要1000萬左右。進口設備檢查費用在7000左右，且全自費，而國產設備檢查費用是其一半。

中國品牌長期缺位

中國醫療器械行業之痛莫過于在高端醫療器械領域失去陣地。長期以來，MRI、CT、PET-CT等技術高度密集的設備，幾乎被通用電氣、飛利浦、西門子三家跨國企業壟斷。這三家跨國企業壟斷中國高端醫療設備的90%，而國內設備的占比不足10%。在PET-CT領域，國內醫院更是依賴進口，銷售價格和維護費用十分高昂。

作為國之重器，高端醫療器械領域中國產品牌長期缺位的結果，給健康中國之國策落地帶來一定的挑戰。習近平總書記在全國科技創新大會上強調，“高端醫療裝備主要依賴進口，成為看病貴的主要原因之一。”

而要切實提升全民健康水平，推進健康中國建設，必須在醫療器械這一關鍵驅動領域的科技發展方面實現新的跨越。但是由于創新能力不強，產業基礎薄弱，我國醫療設備自主保障水平不高。

“我國醫療器械總體技術水平與發達國家相比還有大約10年差距。如果我國不加快醫療器械創新發展，在未來10-15年內，很難趕上發達國家的醫療器械整體技術水平。一些技術受制于人的狀況難以改觀。”原國家食藥監總局醫療器械監管司司長王寶亭對財經記者表示。

目前處于高速發展的醫療器械行業，市場規模年均增長約20%，速度高于醫藥和中醫藥行業。2001年，中國醫療器械市場銷售規模只有179億元人民幣。2016年中國醫療器械市場規模大約在4000億元~5000億元之間。預計到2020年，我國醫療器械市場規模將超過6000億元人民幣。

2014年，全球醫藥和醫療器械的消費比例約為1：0.7，歐美日等發達國家已達到1∶1.02，中國只有1：0.19。面對如此大的市場空間，大量國產醫療器械只能在二級醫院以下尋找活路，在高端市場失去了一席之地。